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ista測試,醫療器械包裝運輸測試機構
文章作者:handler 時間:2021-07-22 03-42-26

ISTA是International Safe Transit Association的縮寫,即國際安全運輸協會,是一個國際性的非贏利性組織。

1948年8月9日,當時Dana Chase Publications, Inc.認為“搪瓷產品的運輸損失是一個非常嚴重的問題,制造商和承運商為此付出了數百萬美元的代價,也造成了寶貴的成品的損失。如果制定適當的方案,可以解決這個問題?!庇纱?,ISTA的前身國家安全運輸委員會(NSTC)成立了,該委員會認為"prevention rather than cure",并制定了首個運輸測試標準。

1973年NSTC更名為NSTA(國家安全運輸協會)。

1994年正式更名為I.S.T.A或音為ISTA.,延用至今。

ISTA發布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統一依據。ISTA運輸測試為其客戶提供如下的切實利益:

(1)減少產品的損壞和流失,以保證產品價值;

(2)節省分銷成本;

(3)減少和消除索賠爭議;

(4)縮短包裝開發的時間,增強市場投放信心;

(5)提高客戶滿意度和產品的市場占有率。

ISTA測試

STA測試,我們更多把它視之為程序,因為這些程序已經被驗證是有效的而且測試方法極少改變。一共有兩種類型的測試和七個系列測試程序。

兩種測試類型:

l  性能測試Performance Tests 主要用于評估包裝是否能對產品起到防護作用

l  開發測試Development Tests 主要用于評估不同包裝形式的產品防護效果

七個系列測試程序:

1.  ISTA 1 Series:非模擬基礎性能測試

Procedure 1A: 重量為150磅(68千克)或更小的包裝產品

Procedure 1B: 重量超過150磅(68千克)的包裝產品

Procedure 1C: 重量為150磅(68千克)或更小的包裝產品的額外測試

Procedure 1D: 重量超過150磅(68千克)的包裝產品的額外cesium

Procedure 1E: 單位負荷測試

Procedure 1G: 重量為150磅(68千克)或更小的包裝產品的隨機振動測試 

Procedure 1H: 重量超過150磅(68千克)的包裝產品的隨機振動測試

2.  ISTA 2 Series:部分模擬性能測試,如大氣環境、隨機振動等

Procedure 2A: 重量為150磅(68千克)或更小的包裝產品 

Procedure 2B: 重量超過150磅(68千克)的包裝產品 

Procedure 2C: 家具包裝 

Procedure 2D: 扁平包裝的產品 

Procedure 2E: 細長包裝的產品

Procedure 2F: 低于卡車運輸(Less-than-truckload shipment) (NMFC Item 180)

3.  ISTA 3 Series:全面模擬性能測試,模擬整個運輸環境

Procedure 3A: 包裹遞送的重量為70千克(150磅)或更少(標準,小,扁平或細長)的包裝產品

 Procedure 3B:低于卡車運輸包裝的產品

Procedure 3E: 用于卡車裝運的組合裝載中的類似包裝產品

Procedure 3F: 配送中心至零售店出貨的包裝產品, 重量為不超過100磅(45千克)

Procedure 3H: 機械處理散裝運輸容器中的產品或包裝產品的性能測試

Project 3K: 歐洲零售供應鏈的快速消費品

4.  ISTA 4 Series:延伸模擬性能測試(智能測試)

5.  ISTA 5 Series:特殊控制(冷藏條件,冷鏈)環境性能測試

6.  ISTA 6 Series:特定企業的標準,如:

項目6-AMAZON.COM-SIOC,亞馬遜特定運送包裝產品

項目6-AMAZON.COM的電子商務包裹運送包裝產品

Project 6-SAMSCLUB, 山姆會員店特定運送包裝產品

6-FEDEX-A: 聯邦快遞測試包裝產品的程序,重量不超過150磅。

6-FEDEX-B: 聯邦快遞測試包裝產品的程序,重量超過150磅。

7.  ISTA 7 Series:特定包裝容器,尤其是可重復使用的容器開發性測試

Project 7A: 打開可重復使用的運輸容器,用于裝載60磅(27千克)或更小的裝載,用于托盤裝運

Procedure 7B: 封閉式可重復使用的運輸容器,用于150磅(68千克)或更低的載荷

Procedure 7C: 可重復使用的中型散裝容器

Standard 7E: 包裹運輸系統運輸中使用的熱運輸包裝檢測標準

每一個測試程序,測試的項目會根據樣品不同而有所差異,比如,ISTA 3A的基本測試要求包括了環境預處理, 隨機振動測試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測試。這些測試所參照的標準通常來自ISO和ASTM。

綜上所述, ISTA的方法是認可度較高的模擬運輸評估方法。當醫療器械企業打算采用ISTA的測試方法進行模擬運輸測試時,需要結合產品的特性以及可能采取的運輸條件選取適當的測試程序。

詳情可撥打檢測熱線:  15817139998   18922178016唐工;

                    在線QQ:1261990283

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